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手机打鱼游戏下载:抗肿瘤药物临床应用管理办法

时间:2021/7/9 14:50:03   作者:   来源:   阅读:14   评论:0
内容摘要:除了7月2日的草案外,事实上,在过去的一年中,有关部门已经发布了一系列关于肿瘤药物的指导文件。6月28日,国家卫健委发布《临床合理抗肿瘤药物》。应用管理指标(2021版)(简称“2021版抗肿瘤药物管理指标”);去年12月底,国家卫健委也发布了《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》。直接来说,上述文件的主要目的是指导医...

除了7月2日的草案外,事实上,在过去的一年中,有关部门已经发布了一系列关于肿瘤药物的指导文件。6月28日,国家卫健委发布《临床合理抗肿瘤药物》。应用管理指标(2021版)(简称“2021版抗肿瘤药物管理指标”);去年12月底,国家卫健委也发布了《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》。

直接来说,上述文件的主要目的是指导医疗机构的临床抗肿瘤治疗工作,但事实上,许多围绕肿瘤药物的文件反映了肿瘤药物行业研发的尴尬现象。

根据麦肯锡在6月份一家制药公司的活动上分享的一份报告中的数据,中国的创新生物技术公司不断涌现。自2017年以来,三分之二的新上市公司专注于癌症治疗。在肿瘤研究资产中,60%集中在发病率排名前五的肿瘤,包括肺癌、大肠癌、胃癌、肝癌和乳腺癌。

上述数据代表了肿瘤药物研发的繁荣,也代表了肿瘤药物的聚类甚至同质性。史立臣认为,肿瘤药物的竞争降低了价格,这对患者是有利的,但对类似药物的竞争并不需要几十甚至几百种药物。最终,他们可能会投入大量的研发成本,但不一定有临床价值的产品。出来,导致研发资源的浪费。

石立臣还提到,监管部门可能在审批工作中发现了临床价值较低的药物上报审批的情况。从药品审批部门的角度来看,最新的指南也应该希望不符合条件的企业有意识地退出相关申报。造成审批资源的浪费。


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